生产线上，数千名工人穿戴着无尘服有序忙碌；日程单上，十余架专机将把产品运往日本东京……记者在深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司采访了解到，该公司生产的新冠抗原检测试剂盒不仅获得日本销售许可，并迎来数千万美元订单，“深圳智造”大步迈向国际市场。
收获日本数千万美元订单
亚辉龙近日发布公告称，日本株式会社医学生物学研究所（简称“MBL”）2月11日发送采购订单，拟向该公司采购新冠抗原检测试剂盒，金额价税合计5294.17万美元，约合人民币3.37亿元。
“上述合同若能悉数确认营业收入，将占2020年度亚辉龙整体营收的33.7%。”有股市分析人士指出。
亚辉龙新冠试剂盒产品在日本的推广采取与当地合作伙伴MBL共同推进的模式，以后者指定生产商身份进入市场。
2月10日，MBL指定亚辉龙生产的新冠抗原试剂盒产品取得日本PMDA（日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构）认证，意味着相关产品可在日本地区销售，用于医用检测及居家自测。销售许可落定后次日，MBL发来大笔订单。
MBL位于日本东京，主要从事体外诊断产品研发、生产、销售，与亚辉龙自2018年展开合作。
“目前，日本国内有十余家当地企业已经获得新冠抗原检测试剂盒PMDA认证，但是被允许在中国生产的还不多。”MBL中国区总裁郭玉雄说，深圳在新冠疫情后表现出的研发能力和生产水平令人惊叹。“我们对此次的合作充满信心，也期待有更多的合作。”
新冠抗原检测15分钟出结果
亚辉龙能获取日本大额订单并非运气。2020年新冠疫情暴发初期，亚辉龙凭借强大的研发实力为MBL定制了12款用于科研的新冠抗体检测试剂，并联合发表30篇学术论文。
同时，亚辉龙的新冠检测产品得到日本东京大学名誉教授儿玉龙彦的公开认可，其组织东京大学医院、庆应大学医院等7家顶尖大学医院和研究机构成立iFlash协会科研团体，使用亚辉龙化学发光平台开展抗疫，并多次出现在日本NHK电视台、朝日新闻等权威媒体的报道中。
此次亚辉龙拿下日本订单的胶体金新冠抗原检测试剂盒更是抗疫“神器”，其在日本临床试验长达一年之久，操作简单、最快只需15分钟即可得到检测结果，且在面对德尔塔、奥密克戎等不同毒株的挑战下，检出率不受影响。
此前，亚辉龙的新冠抗原检测试剂产品已经连续获得欧盟自测CE证书，欧盟委员会新冠抗原白名单，意大利卫生部注册证，德国联邦药品和医疗器械机构（Bfarm）注册证，法国药品安全局（ANSM）新冠抗原自测白名单等多项国际认证。目前，亚辉龙的金标抗原产品已经在欧洲很多国家的药店、商超、实验室等销售。
政企协力保生产保交付
放眼全国，全球抗疫最为成功的中国，相关医药企业成为各国抗疫的“军需库”。海关总署发布，仅2021年12月全国新冠试剂出口单月超100亿元，庞大的市场，稍纵即逝的商机，成为中国医药企业乘势崛起的良机。
新春伊始，位于龙岗区宝龙科技城的亚辉龙厂区已经全面复工，其新冠抗原检测试剂生产车间里场面震撼，数千名工人穿戴着无尘服，分工协作忙碌在一条条生产线上。
“在接连拿到欧盟和日本的销售许可后，我们已经连续一个多月在日夜兼程、加班加点的生产，目前公司产能全开。”亚辉龙副董事长、总经理宋永波欣喜地说。
企业复工复产忙，遇到问题也不少，这个时候政府这只看不见的手及时拉一把。记者了解到，亚辉龙加班赶订单进度，前后遇到厂房租赁、人手短缺等困难，深圳市相关部门和龙岗区委区政府高度重视，多次前来调研，协调场地租赁，开办专场新春劳务对接会等，使企业复工马力全开。（记者 沈勇）
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